中新网四川新闻4月13日电(杜成)四川上市药企康弘药业(002773.SZ)近日发布公告称，综合考虑全球公共卫生事件尚在蔓延的复杂国际局势和不确定的外部环境等诸多风险，公司经过慎重研究，决定停止全球康柏西普(PANDA)试验。

　　据悉，康柏西普是我国眼科领域唯一一个自主研发的生物新药，具有全球自主知识产权，当年它的上市在医药界引起了不小的轰动。康柏西普作为国产抗VEGF药物在新生血管性眼底病治疗方面具有核心竞争力，上市7年来，累计注射超过150万次，相关各类临床研究74项，其安全性和有效性都毋庸置疑。

　　康弘药业在公告中表示，康柏西普的三期临床遭遇“天时不利”。2019年12月，康柏西普在全球30多个国家和地区、300多个中心，2000多名受试患者刚刚入组完成，新冠疫情在全球迅速蔓延，在美国和欧洲尤为严重。时断时续的封城、宵禁，以及多个实验中心的临时性关闭，造成了大量受试者的脱落、失访、超窗。数据反映，完全符合PANDA试验给药方案的病例已逐步降低到不足入组病例的40%。

　　此外，康柏西普作为生物药，必须全程冷链配送，试验用药都是在国内生产，产品须从成都先运到英国，再从英国运到美国、新加坡，最终分送到各试验中心，辗转万里，疫情期间国际航班时有中断，加之出行受限，这也大大增加了药品质量控制和需要去医院现场临床检查、稽查的难度。

　　“数据显示，全球超过3000个临床试验受疫情影响暂停或取消，慢病领域的临床试验受疫情冲击最大。”康弘药业相关负责人表示，真实感受到了海外临床试验的困难重重。

　　康弘药业在公告中称，面对突发的全球公共卫生事件，没有通行的评估手段，也没有通行的矫正方法，其对PANDA试验的重大影响在目前的认知条件下更无法被充分评估。前期，康弘为了PANDA试验能按时推进，追加了大量人力、财力。然而，全球公共卫生事件对研究的影响大大超过预期，考虑到受试者的临床获益和投资者利益，停止全球PANDA实验是一个慎重考虑后的决定。

　　康弘药业表示，虽然中国医药出海非常艰难，但无论遇到多大的困难险阻，民族医药走向世界的决心绝不动摇。目前，康弘仍在对影响试验结果的可能原因做进一步的调查和研究，无论本次临床试验后续进展如何，仍将一如既往大力研发参与全球竞争的原创生物新药，除康柏西普眼用注射液外，也在同步开展其他全新靶点的新药研发，目前在小分子药、生物药抗体和基因治疗板块都有布局并且进展良好。未来三年，公司每年都将会有I类原创的新产品进入临床试验阶段。(完)